基因毒理學（致突變性）測試評估材料引起突變或嚴重染色體損傷的能力。任何用于植入或長期暴露的材料都必須進行誘變特性評估。未聚合的材料、添加劑、微量單體或低聚物和生物降解產品都可能是潛在的誘變劑。
ISO 細菌致突變性測試（Ames 測定）
這些測試是根據 ISO 10993-3 使用 OECD 測試方法 471 進行的。在營養缺乏的瓊脂上評估暴露于測試材料提取物的細菌細胞的生長。
中國倉鼠卵巢 (CHO) 細胞中的 ISO 體外染色體畸變分析
這些測試是使用 OECD 測試方法 473 進行的。哺乳動物細胞在存在或不存在代謝激活的情況下暴露于測試材料或提取物，并在中期使用紡錘體毒藥進行阻斷.
使用 OECD 測試方法 490 延長治療的 ISO 體外小鼠淋巴瘤分析
小鼠淋巴瘤細胞用于確定測試材料是否能夠在培養的哺乳動物細胞系中誘導點突變或致裂（染色體斷裂）事件。
使用 OECD 測試方法 474 的 ISO 體內小鼠微核分析
該分析用于評估測試物品在未成熟的多染紅細胞中誘導微核形成的潛力。
厚生勞動省測試
MHLW 細菌反向突變（Ames 分析）
本研究的目的是通過測量其在 4 種營養缺陷型鼠傷寒沙門氏菌菌株和一種存在和不存在微粒體酶的營養缺陷型大腸桿菌。
MHLW體外小鼠淋巴瘤測試
小鼠淋巴瘤細胞用于確定測試材料是否具有在培養的哺乳動物細胞系中誘導點突變或致裂（染色體斷裂）事件的能力。
MHLW CHO 細胞中的體外染色體畸變試驗
存在和不存在代謝激活的情況下，將哺乳動物細胞暴露于測試材料或提取物，并在中期使用紡錘體毒物進行阻斷。檢查濃縮染色體的畸變。
MHLW體內小鼠微核測定
該測定用于評估測試物品在未成熟的多染紅細胞中誘導微核形成的潛力。
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