根據不同臨床用途（適應癥），醫用透明質皎鈉（玻璃酸鈉）產品按照以下情形分別管理：
（一）用于治療關行炎、干眼癥、皮膚潰瘍等具有確定的藥理作用的產品，按照藥品管理；
（二）用于輔助眼科手術產品、外科手術防粘連產品、填充增加組織容積等的產品，按照第三類醫療器械管理。
以下內容為作為第三類醫療器械管理的透明質酸鈉（玻尿酸）國內注冊解析：
注冊費用：153600元（首次注冊）
檢測費用：主要為生物相容性費用（此處不做舉例，實際以具體產品為主）
臨床試驗費用：XXXXXX
周期：產品研發+產品檢測、資料編寫（9個月）+臨床試臉（2年）+資料提交至獲證（12個月）
總周期：3年9個月（不含產品講發周期，產品檢測無問題情況下）
強脈沖光醫美設備主要用于改善皮膚質地、色素沉著。能針對性的作用于黑色素細胞避免熱量重疊損傷皮膚組織，保障治療的安全性與有效性。
按醫療器械產品分類目錄強脈沖光醫美設備屬09-03-04強脈沖光治療設備，管理類別為Ⅱ類。
01、費用周期
注冊費用：57260元（以廣東省首次注冊為例，具體以各省份藥監局收費為主）
檢測費用：50000元
周期：產品研發+產品檢測、資料編寫（5-7個月）+資料提交至獲證（6-8個月）
總周期：1年3個月（不含產品研發周期，產品檢測無問題情況下）
臨床評價路徑：同品種對比
2020年9月，亞馬遜銷售平臺，勒令未取得510K注冊的IPL脫毛儀生產商和銷售商強制下架。IPL脫毛儀（強脈沖光脫毛儀）在美國屬于二類醫療器械。
01、費用周期
檢測費用：70000—80000元
510（K)申請：12,432 美金（標準收費）、3,108美金（小規模企業收費）
FDA企業注冊費：5,546 美金（標準收費）、5546美金（小規模企業收費）
美國代理人服務費：7000-8000元
檢測、資料編寫周期：5-6個月
周期：9-10個月（產品檢測無問題情況下）
臨床：免于臨床試驗
以上費用僅供參考，需要做醫美產品注冊及檢驗的企業可聯系400-963-0755或微信18814186731華通威咨詢相應的產品注冊費用及周期！
